Coordinar las actividades y operaciones relacionadas con la fabricación de medicamentos y dispositivos médicos garantizando el cumplimiento de los lineamientos de seguridad y los establecidos en la normatividad vigente, con un eficiente manaejo de recursos y dentro de los estandares de productividad y calidad establecidos. Analizar las áreas de oportunidad de los procesos de fabricación y plantear estrategias que permitan optimizar el uso y aprovechamiento de los recursos productivos de la Empresa, implementando herramients de mejora continua. Generar los documentos que den respuesta al Sistema de Gestión de Calidad en el tiempo establecido.
Estudios: Licenciatura titulada en QFB (preferentemente), QFI, IQ,QI o áreas afines a la farmacia.
Experiencia: 2 años minimo comprobable en Procesos, Validación, Aseguramiento de Calidad, Formulación y elaboración de protocolos e informes.
Temas Específicos: Producción y acondicionamiento de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, operaciones unitarias (mezclado, tamizado, comprensión, homogeneización, agitación), BPF, BPD, mejora continua, manejo de personal sindicalizado, manejo de equipos de procesos,
Manejo Equipo indispensable: Mezcladores, Agitadores, Reactores, Tableteadoras y Codificadoras.
Normas que Aplica: NOM-059; NOM-241; Normas de Seguridad de la STPS aplicables a la actividad a realizar.
Conocimientos Amplios: Buenas Prácticas de Fabricación; Buenas Practicas de Documentación; producción y empaque de formas farmacéuticas sólidas, semisólidas y liquídas; Sistemas Críticos (HVAC) aire comprimido; agua purificada; Análisis de Riesgo; control de cambios; Implementación de CAPA's
Idioma ingles 400 puntos TOEFL; manejo de excel avanzado.